[ROLES]

1. Product ​master ​file ​Management (제품 ​표준서 관리)

- Preparation and ​Management ​of the ​product master file.(제품 ​표준서 작성 ​및 ​관리)

2. BMR ​& ​BPR ​management (제조/포장기록서 관리)

- ​Master ​Batch Record review ​and ​management ​(마스터 기록서 검토 ​및 관리)

- ​Issue ​of BMR ​& BPR ​(제조/포장 ​기록서 발행)

- Document ​scan to ​B2B (수탁제품 기록서 스캔)

3.  Artwork(표시자재 교정)

- Proofreading Artwork (표시자재 교정)

- Change control involved with Artwork (표시자재와 연관된 변경 관리)

4. Change control (변경 관리)

- Preparation of Change proposal related to permit instruction(허가 지시사항 관련 변경 오픈(In-house 제품))

5. Management of SOP and Attachments(SOP 및 별첨 관리)

- Management of SOP and attached forms. (SOP 및 별첨 관리)

- Review of SOP and attached forms. (SOP 및 별첨 검토)

- Issue the New & revised SOPs and attached forms. (SOP 제/개정본 및 별첨 발행)

6. Use and Maintenance control of GMP library (서고관리)

7. Management of GMP organization chart, job description and signature logbook(조직도, 직무기술서 및 서명대장 관리)

8. QA common tasks(QA 공통 업무)

-Preparation of the Alvogen korea organization through any required regulatory, customer, and external audits.(규제기관 및 외부업체 실사 준비)

- Preparation of Self audit and Corporate audit.(자율점검 및 Corporate audit 준비)

- Establishment, Revision and reviewing of SOPs, if necessary. (필요시, SOPs 제·개정 및 검토)

9. QC support and document review(QC 업무 지원 및 문서 검토)

- Review of analysis note(분석일지 검토)

- Logbook confirm(로그북 확인)

- Issuance of ‘Under Testing’ Label(제품 시험중 라벨발행)

[QUALIFICATIONS]

1. Associate degree or higher in areas such as Pharmacy, Chemistry, Pharmaceutical Engineering or equivalent or related field.( Prior experience in the pharmaceutical industry or Artwork is preferred.

(약학, 화학, 제약공학 또는 이와 동등한 분야의 초대졸 학위이상(표시자재 업무 및 제약회사 경력자 우대))

2. Good communication skill, OA skill(원활한 커뮤니케이션 능력, OA 능력.)

3. 1 ~ 2 years of pharmaceutical in industry work experience preferred.(제약업에서1 ~ 2 년 경력자 우대)