[담당업무]

1.제조공정 효율성과 제품 품질 개선

• 제조공정 검토 및 변경을 통하여 효율성과 품질 개선
• 제조공정이나 제품의 품질 이슈 감소 또는 제거

2.주성분 제조원 추가 과제 수행 및 관리

• 신규 주성분 검토 및 시험을 통한 추가 가능성 검토
• 시생산 수행 및 관리

3.기술이전과제 및 신제품 과제 수행 및 관리

• 연구소와 공장 간의 기술이전과제 수행 및 관리
• 사업파트너와 공장 간의 기술이전과제 수행 및 관리
• 시생산 수행 및 관리

4.제조장비성능적격성평가, 공정밸리데이션, 포장공정밸리 데이션, 세척밸리데이션 수행 및 관리

• 제조장비의 성능적격셩평가 수행 및 관리
• 제조장비 및 제조공정에 대한 공정밸리데이션, 포장공정밸리데이션 ,세척밸리데이션 및 컴퓨터시스템밸리데이션 수행 및 관리

5.제조 및 지원 장비에 대한 Data Integrity 관리

• 접근 권한 관리, 날짜 및 시간 동기화 관리
• Audit trail 검토, 데이터 무결성(Data Integrity) 관련 규정 준수 모니터링

6.GMP 관련 업무 수행 및 관리

• 공정밸리데이션, 포장공정밸리데이션 ,세척밸리데이션 및 컴퓨터시스템벨이데이션에 대한 위험평가 수행 및 관리
• 실사 지적사항과 일탈에 따른 시정 및 예방조치 수행 및 관리

[지원자격]

• 4년제 대학교 졸업 이상 (화학과, 화학공학과, 제약공학과, 생명공학과 전공자)
• 제약회사 경력 2년 이상 (제제연구, 생산, QA 경력자 선호)
• 원활한 커뮤니케이션 능력 (영어 커뮤니케이션 포함)
• OA능력
• 조직 및 프로젝트 관리능력 등