[Summary of ​Position]

1. ​Manage ​all operational ​aspects for implementation of ​post-authorization ​study project ​activities.

허가 후 연구 ​프로젝트 구현과 ​관련한 ​전반적 부분 ​관리.

2. ​Manage ​project-related vendors and ​serving ​as the primary ​point ​of ​contact for contracted ​CROs, study- ​staff ​and contract ​laboratory.

과제와 관련하여 ​계약된 ​임상시험수탁기관, 분석기관, 임상약 ​운송업체, Central ​lab 등의 업체를 주도적으로 관리함

3. Identify, select, and monitor performance of investigational sites for studies.

새로운 연구기관을 발굴하고 과제를 진행할 연구기관을 선정, 관리함

[Responsibilities]

1. Review of project related materials & documents (과제 관련 자료 검토)

2. Project budget, timeline, quality management (예산, 일정 관리)

3. Conduct and perform recruitment strategy (연구대상자 모집 전략 수행)

4. Prepare Investigational product (임상시험용의약품 준비)

5. Management of safety monitoring with subjects (시험대상자 이상 반응 모니터링)

6. Handle project related Issue (과제 이슈 해결)

7. CRO/Vendor contract and Management (임상시험수탁기관/vendor 비교 및 관리)

8. Literature search (임상문헌 검색)

9. Communication with Investigators (연구자와 교신)

[Qualifications]

1. More than 3 years-experience in related field (CRO, Pharmaceutical Company)

임상시험 분야에서 3년 이상의 경력

2. Bachelor's Degree or above, majoring in Pharmacology, Bio-science or Nursing

4년제 대졸, 약학, 간호학 또는 생명과학 전공자 우대

3. Good communication skill, Negotiation Skills, knowledge Related to ICH GCP, Pharmaceutical law and

guideline, Organizational behavior etc.

원활한 커뮤니케이션 능력, 협상력, ICH GCP를 포함한 임상 규정 및 가이드에 대한 지식 등